תקנים והסמכתות

מערך איכות

ש.י.ג לוגיסטיקה עומדת בתקנים המחמירים ובבקרת האיכות המתקדמת ביותר בישראל

  • בעלת תו תקן ISO 9001:2015 – מערכת לניהול איכות
  • פועלת בהתאם לנוהל 126
  • בעלת רישיון ל”בית מסחר לתרופות” של משרד הבריאות
  • בעלת רישיון לאחסנת ציוד רפואי סעיף ב’ 1.03, ג’ 1.03
  • בעלת רישיון לאחסנת תמרוקים סעיף ב’ 1.02
  • בעלת רישיון לתוספי תזונה סעיף ג’ 4.06
  • בעלת רישיון לאחסנת מזון תינוקות
  • בעלת הסמכה של GDP Good Distribution Practice))
  • מפעילה מערכות מיזוג ובקרת לחות מתקדמות
  • הבטחת ובקרת איכות קפדנית
  • רוקח המפקח על איכות התרופות (כפי שנהוג בחברות
  • התרופות)
איי סי או

מהו מערך איכות GDP
(Good Distribution Practice)

תנאי הפצה נאותים (GDP) עוסקים בהנחיות להפצה נכונה של תכשירים רפואיים לשימוש בני אדם. ה-
GDP הוא מערכת איכות, שמשמעותה היא הבטחה כי רכש, אחסון, הפצה, הובלה, אריזה, תיווי , תיעוד ושימור רשומות מתקיימים לאחר ביקורות ופרוטוקולים מחמירים. 

הובלה בלתי חוקית של תכשירים רפואיים מהווה איום ציבורי חמור על מי שצרכו אותו בשל היעדר תנאים היגייניים ותקינה בהם הם מועברים ממקום למקום. מוצרים מזויפים גם הם מהווים איום ממשי על בריאות הציבור ובטיחותו. כתוצאה מכך, חיוני להגן על שרשרת האספקה נגד זליגה של מוצרים כאלה לידיו של הצרכן. 

כדי למזער תופעות אלו, מערכת ראויה יש צורך לא רק בהקמת מערכת איכות מתאימה אלא גם ביישומה. ישנם תקנים בינלאומיים בנושא. תקנות המקובלות בעולם קובעות כי מפיצים של תכשירים רפואיים חייבים לעמוד בסטנדרטים הללו. מערכת ניהול איכות עקבית נמצאת לכל אורך שרשרת האספקה כולה, החל ממסירה מוקדמת של חומרי גלם למפעלי הייצור וכלה במשלוח הסופי של תרופות מוגמרות למשתמש הקצה

קבל הצעת מחיר

אנא מלאו את הטופס ואנחנו ניצור קשר:

דילוג לתוכן